Kit thử chẩn đoán nhanh Amphetamine AMP (Nước tiểu) là dụng cụ xét nghiệm sắc ký miễn dịch định tính giả định phát hiện sự có mặt của Amphetamine trong mẫu nước tiểu ở người tại nồng độ giới hạn 1,000 ng/mL.

GIỚI THIỆU:
Amphetamine là một chất kiểm soát bởi lịch trình II có sẵn trong đơn thuốc (Dexedrine®) và cũng có trên thị trường đen. Amphetamine là loại thuốc cường giao cảm với các ứng dụng trong điều trị. Chúng liên quan hóa học với các catecholamine tự nhiên của cơ thể người bao gồm epinephrine và norepinephrine. Dùng ở liều lượng cao sẽ dẫn đến tăng cường kích thích hệ thần kinh trung ương và tạo ra sự hưng phấn, tỉnh táo, giảm cảm giác đói và tạo cảm giác trành đầy sinh lực. Các phản ứng tim mạch với Amphetamine bao gồm huyết áp tăng và rối loạn nhịp tim. Các phản ứng cấp tính sản sinh ra cảm giác lo âu, hoang tưởng, ảo giác và hành vi tâm thần. Tác động của Amphetamine thường kéo dài 2-4 giờ sau khi sử dụng và thuốc có thời gian bán hủy 4-24 giờ trong cơ thể. Khoảng 30% Amphetamine được bài tiết trong nước tiểu dưới dạng không đổi với phần còn lại là các dẫn xuất hydroxy hóa và deamin hóa.

NGUYÊN LÝ HOẠT ĐỘNG
Kit thử chẩn đoán nhanh AMP (Nước tiểu) phát hiện Amphetaminethông qua việc giải thích trực quan sự phát triển màu sắc trên que thử. Các hợp chất ma túy được cố định trên màng của vùng kết quả. Trong quá trình xét nghiệm, mẫu phẩm phản ứng với các kháng thể được liên hợp với các hạt màu và phủ trên vùng nhỏ mẫu. Sau đó hỗn hợp di chuyển qua màng thông thông qua mao dẫn và tương tác với thuốc thử trên màng. Nếu không có đủ phần tử ma túy trong mẫu phẩm, tổ hợp hạt kháng thể màu sẽ liên kết với hợp chất ma túy để hình thành một vạch màu ở vùng kết quả của màng. Do đó, vạch màu xuất hiện ở vùng kết quả khi nước tiểu cho kết quả âm tính với ma túy. Nếu các phân tử ma túy có trong nước tiểu trên mức nồng độ giới hạn của xét nghiệm, chúng sẽ cạnh tranh với hợp chất ma túy cố định trên vùng kết quả để giành vị trị kháng nguyên giới hạn. Điều này sẽ ngăn cản tổ hợp hạt kháng thể màu đính lên khu hợp chất ma túy ở vùng kết quả. Do đó, sự có mặt của vạch màu trên vùng kết quả cho kết quả dương tính. Sự xuất hiện của vạch màu tại vùng chứng phục vụ cho việc kiểm tra quy trình. Điều này chỉ ra rằng lượng mẫu thêm vào đã đủ, lớp màng đã thấm tốt.

THUỐC THỬ:
Mỗi kit thử bao gồm một que thuốc thử được đính trong nhà nhựa. Lượng kháng nguyên và/hoặc kháng thể phủ trên que thử ít hơn 0.001 mg tổ hợp kháng nguyên và kháng thể IgG kháng thỏ, và ít hơn 0.0015 mg thành phần kháng thể.
Vùng chứng của mỗi kit thử có chứa kháng thể IgG kháng thỏ. Vùng kết quả của mỗi kit thử chứa tôt hợp kháng nguyên protein bò với thuốc, và trên tấm cộng hợp của mỗi kit thử chứa kháng thể kháng thuốc và đơn bào và tổ hợp hạt màu với kháng thể thỏ.

QUY CÁCH SẢN PHẨM:
- Que thử đóng gói riêng
- Cốc đựng nước tiểu

CẢNH BÁO VÀ PHÒNG NGỪA
· Chỉ dùng cho xét nghiệm chẩn đoán.
· Không sử dụng khi đã hết hạn. Không sử dụng khi bao bì bị rách. Không tái sử dụng.
· Kit thử này chứa các sản phẩm có nguồn gốc từ động vật. Kiến thức đã được xác nhận về vấn đề nguồn gốc hay vệ sinh của các loài động vật không hoàn toàn đảm bảo là không có tác nhân truyền bệnh. Vì vậy cần có những biện pháp phòng ngừa lây nhiễm với những sản phẩm có nguy cơ lây nhiễm (không ăn hay hít vào).
· Tránh lây nhiễm chéo từ các mẫu phẩm bằng cách sửd ụng dụng cụ mới cho mỗi mẫu phẩm.
· Đọc kĩ quy trình xét nghiệm trước khi tiến hành
· Không ăn, uống hay hút thuốc tại khu vực làm xét nghiệm. Xử lý tất cả các mẫu phẩm chứa tác nhân lây nhiễm. Tuân thủ mọi cảnh báo để tránh các rủi ro nhiễm trùng trong suốt quá trình xét nghiệm và tuân thủ quy trình tiêu chuẩn về xử lý mẫu phẩm. Mặc đồ bảo hộ y tế như áo choàng, găng tay sử dụng một lần và bảo vệ mắt trong quá trình xét nghiệm.
· Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng không tốt đến kết quả xét nghiệm.
· Các dụng cụ xét nghiệm đã sử dụng cần được loại bỏ theo quy định của địa phương, bang/liên bang.

BẢO QUẢN VÀ ĐỘ ỔN ĐỊNH
· Bảo quản kit thử ở nhiệt độ 2-30oC cho đến ngày hết hạn sử dụng in trên bao bì.
· Kit thử phải được bảo quản trong túi đóng kín cho đến khi lấy ra sử dụng.
· Không được làm đông băng sản phẩm.
· Tránh làm bẩn các thành phần của kit thử. Không sử dụng sản phẩm nếu bị bẩn hoặc kết tủa. Ô nhiễm sinh học từcác thiết bị chế tạo, dụng cụ đựng mẫu phẩm hay thuốc thử có thể dẫn đến kết quả xét nghiệm sai lệch.

ĐẶC TÍNH SẢN PHẨM:
A. Độ chính xác
Độ chính xác của Kit thử chẩn đoán nhanh AMP (Nước tiểu) đã được so sánh và kiểm tra với các xét nghiệm trước đó với giá trị ngưỡng ở cùng mức giới hạn. Các mẫu nước tiểu lấy từ các tình nguyện viên tuyên bố không sử dụng ma túy được xét nghiệm và cho kết quả là >99%.
B. Độ lặp
Độ lặp của Kit thử chẩn đoán nhanh AMP (Nước tiểu) được xác minh bằng Test mù thực hiện tại bốn nơi khác nhau. Các mẫu phẩm có nồng độ Amphetamine ở ngưỡng 50% đều được xác định là âm tính, trong khi các mẫu phẩm có nồng độ Amphetamine ở ngưỡng 200% được xác định là dương tính.
C. Độ chính xác
Độ chính xác của kit thử được xác định bằng Test mù với các giải pháp kiểm tra. Kiểm tra nồng độ Amphetamine ở ngưỡng 50% cho kết quả âm tính, và kiểm tra nồng độ Amphetamine ở ngưỡng 150% cho kết quả dương tính.
D. Độ đặc hiệu
Bảng dưới đây liệt kê nồng độ của các hợp chất trên (ng/mL) mà Kit thử chẩn đoán nhanh AMP (Nước tiểu) cho kết quả dương tính trong 5 phút.

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG:
Để kit thử, mẫu phẩm, bộ điều chỉnh ở nhiệt độ phòng (15-30oC) trước khi làm xét nghiệm.
1. Lấy kit thử ra khỏi túi kín hoặc hộp đựng sản phẩm và sử dụng ngay khi có thể. Để đạt kết quả tốt nhất, toàn bộ quá trình xét nghiệm phải được hoàn thành trong vòng 1 giờ.
2. Cầm phần cuối kit thử chỗ in tên sản phẩm. Tránh làm bẩn, không chạm vào màng kit thử.
3. Cầm kit thử theo chiều dọc, nhúng kit thử vào mẫu phẩm nước tiểu khoảng ít nhất 10-15 giây. Không ngâm quá vạch tối đa (MAX) trên kit thử.
4. Sau khi hoàn thành xét nghiệm, lấy kit thử ra khỏi mẫu phẩm và đặt nó lên 1 mặt phẳng không thấm nước. Bắt đầu tính thời gian và chpwf vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả trong vòng 5 phút. Không sử dụng kết quả quá 10 phút.

DIỄN GIẢI KẾT QUẢ:
Đọc kết quả đối với mỗi chất gây nghiện tại ô kết quả tương ứng với chất gây nghiện đó trên kit thử
1. Dương tính: Chỉ xuất hiện một vạch chứng ở vùng chứng (C). Không thấy xuất hiện vạch kết quả (T).
2. Âm tính: Xuất hiện hai vạch màu rõ rệt. Một vạch ở vùng chứng (C), vạch kia ở vùng kết quả (T)
3. Kết quả không có giá trị: Không thấy xuất hiện vạch chứng. Nên loại bỏ những kết quả không xuất hiện vạch này. Vui lòng xem quy trình làm lại xét nghiệm mới và thực hiện lại với kit thử khác. Nếu hiện tượng không có kết quả vẫn lặp lại, ngưng sử dụng kit thử và liên hệ với nhà phân phối để được giải đáp.

MỌI CHI TIẾT XIN VUI LÒNG LIÊN HỆ
CÔNG TY TNHH ĐT & PT KIM HƯNG
Tại TP.HCM: Số 383B Cộng Hòa, Phường 13, Q. Tân Bình, TPHCM.
ĐT: 0963889249/ 02838347789
Tại Hà Nội: Số 178 Tây Sơn, Phường Trung Liệt, Q. Đống Đa, HN
ĐT: 0912775249/ 02436320598
Website: https://kimhung.vn/